Encapsulador Servo Softgel Automático

As máquinas de encapsulamento de cápsulas moles acionadas por servo- oferecem diversas vantagens fundamentais em relação aos sistemas acionados mecanicamente. Primeiro, o servocontrole permite velocidades operacionais significativamente mais altas-o VIT16SF atinge 10 rpm versus 4–5 rpm para máquinas mecânicas típicas, efetivamente dobrando a capacidade de produção. Em segundo lugar, os sistemas servo fornecem alinhamento automático da matriz, ajuste de preenchimento digital e controle de espessura-em tempo real, reduzindo drasticamente o tempo de configuração e o desperdício de material durante as trocas. Terceiro, todos os-sistemas de transmissão servo elétricos têm menos peças de desgaste, resultando em menor manutenção, menor tempo de inatividade e taxa de falha demonstrada abaixo de{13}}0,5%. Por fim, o controle digital de processos permite o gerenciamento de receitas, o registro de dados de lote e uma integração mais fácil com sistemas de automação de fábrica – todos cada vez mais importantes para a fabricação farmacêutica cGMP.

O alinhamento automático da matriz do VIT16SF utiliza servomotores de precisão nos fusos principais esquerdo e direito para indexar os rolos da matriz em um registro perfeito. O operador simplesmente inicia a sequência de alinhamento na tela sensível ao toque e o sistema servo centraliza e sincroniza automaticamente ambos os conjuntos de matrizes. Em máquinas convencionais de cápsulas moles, o alinhamento manual da matriz pode levar de 1 a 3 horas do tempo de um técnico qualificado por troca. O VIT16SF conclui esse processo em minutos, aumentando significativamente a disponibilidade do equipamento para instalações que executam vários produtos ou trocas frequentes de tamanho.

Sim, o VIT16SF foi projetado e testado para operação de produção ininterrupta 24-horas. O sistema de transmissão totalmente-servo com redutores de harmônicos personalizados foi projetado para operação contínua sem o acúmulo de calor e o desgaste que limitam as máquinas mecânicas. Os dados operacionais de campo confirmam o desempenho estável e a qualidade consistente da cápsula em ciclos de produção prolongados, com uma taxa de falha demonstrada abaixo de 0,5%. Para instalações que executam operações em vários{10}}turnos, esse recurso de produção contínua pode aumentar a produção anual em 30 a 50% em comparação com máquinas classificadas para operação apenas em um turno.

O VIT16SF oferece uma produção teórica de 241.920 cápsulas por hora para cápsulas ovais tamanho 8 a uma velocidade operacional de 8 rpm. As taxas de produção sustentadas-no mundo real normalmente variam de 75 a 85% da capacidade teórica, dependendo das características da formulação, da eficiência do operador e das paradas planejadas para verificações de qualidade ou reabastecimento de material. Isso se traduz em aproximadamente 180.000 a 205.000 cápsulas por hora em ambientes típicos de produção farmacêutica. Para referência, isso é aproximadamente o dobro da produção sustentável das máquinas mecânicas padrão de encapsulamento de cápsulas moles de 5 rpm.

A CPU de tecnologia Siemens S7-1510T é uma plataforma PLC totalmente industrializada com recursos de comunicação padrão PROFINET, Ethernet/IP e OPC UA, permitindo integração direta com a maioria dos sistemas SCADA farmacêuticos, sistemas de execução de fabricação (MES) e plataformas de histórico de fábrica. A tecnologia PLC também suporta controle de movimento avançado e funções abrangentes de registro de dados necessárias para conformidade regulatória. A opção Schneider PLC está disponível para instalações com arquiteturas de automação padronizadas da Schneider. Podemos fornecer especificações detalhadas do protocolo de comunicação durante a fase de cotação para apoiar sua avaliação de integração de TI/TO.

Em máquinas convencionais de cápsulas moles, estabelecer e manter a espessura correta da fita de gelatina requer repetidos ajustes manuais e testes, gerando resíduos significativos de solução de gelatina durante a inicialização e as transições de formulação. O sistema de controle de espessura de circuito fechado-do VIT16SF direciona automaticamente o valor de espessura especificado inserido pelo operador, usando feedback do sensor-em tempo real para ajustar parâmetros dinamicamente. Esse controle automatizado reduz o desperdício de gelatina durante a inicialização da máquina e trocas de produtos em cerca de 60 a 70% em comparação ao ajuste manual, além de manter uma espessura de fita mais consistente durante as execuções de produção,-melhorando diretamente a uniformidade do peso da cápsula e reduzindo as taxas de rejeição.

Na verdade, as máquinas de softgel acionadas por servo-têm menores requisitos de manutenção do que as máquinas acionadas mecanicamente porque eliminam muitos componentes de alto-desgaste, como engrenagens, cames e ligações mecânicas. As principais atividades de manutenção do VIT16SF incluem lubrificação periódica de conjuntos de rolamentos, inspeção de vedações e juntas, verificação de calibração de bombas de enchimento e verificações padrão do sistema elétrico. Os redutores harmônicos são projetados para longa vida útil com manutenção mínima. Fornecemos um cronograma abrangente de manutenção preventiva com intervalos recomendados com base nas horas de operação, além de recomendações de peças sobressalentes para-inventário no local.

O VIT16SF usa o formato de rolo de matriz-padrão do setor de 6" × 10" (Φ150 mm × 250 mm), que é compatível com ferramentas da maioria dos principais fabricantes de equipamentos de cápsulas moles que usam essa especificação comum de largura de trabalho. Isso significa que os produtores farmacêuticos e nutracêuticos com estoques existentes de ferramentas de molde ovais, oblongas ou{7}}personalizadas podem muitas vezes transferir esses conjuntos de ferramentas para a plataforma VIT16SF, reduzindo o investimento de capital ao atualizar máquinas mais antigas. Recomendamos a verificação da compatibilidade das ferramentas durante a fase de avaliação para confirmar a compatibilidade dimensional com os produtos específicos do seu fornecedor de ferramentas.

O ROI do VIT16SF depende do volume de produção atual, dos custos de mão de obra e das taxas de desperdício de material, mas a maioria-dos produtores de alto volume alcançam o retorno dentro de 18 a 30 meses. Os principais impulsionadores do ROI são: capacidade de produção duplicada em relação às máquinas convencionais (aumentando o potencial de receita), redução de 60 a 70% no desperdício de gelatina durante as trocas, redução da mão de obra para configuração e ajuste (um operador pode gerenciar o sistema automatizado), menores custos de manutenção e tempo de inatividade e maior rendimento devido ao controle mais rígido do processo. Para fabricantes terceirizados, a capacidade de troca mais rápida também permite aceitar mais campanhas de produtos por ano. Podemos ajudar com uma análise de ROI personalizada com base no seu perfil de produção específico.

Fornecemos pacotes abrangentes de documentação de validação para apoiar atividades farmacêuticas de qualificação de GMP. O pacote de documentação padrão inclui especificações funcionais do equipamento, documentação de qualificação de projeto (DQ), certificados de materiais para componentes-de contato do produto, esquemas elétricos e protocolos de teste de aceitação de fábrica (FAT). Pacotes de documentação opcionais oferecem suporte à execução de Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ) e Qualificação de Desempenho (PQ), incluindo protocolos de modelo e relatórios de teste. Nossa equipe de validação técnica também pode fornecer suporte-no local durante atividades de comissionamento e qualificação, conforme necessário. Os recursos integrados-de registro de dados e trilha de auditoria da plataforma Siemens PLC oferecem suporte à conformidade contínua de integridade de dados de acordo com os requisitos do 21 CFR Parte 11 e do Anexo 11.