Máquina mecânica de encapsulamento de cápsulas moles

O VIT10 oferece uma produção máxima teórica de 120.960 cápsulas por hora ao operar ferramentas ovais tamanho 8 a 4 rpm. Para cápsulas oblongas tamanho 20, a capacidade teórica é de 55.440 cápsulas por hora na mesma velocidade de operação. A produção real irá variar com base nas características da formulação, tamanho da cápsula, eficiência do operador e tempo de inatividade planejado para trocas.

Sim, a máquina de cápsulas de gelatina mole VIT10 suporta formulações tradicionais de gelatina de origem animal-e produção de cápsulas de amido de origem vegetal-sem necessidade de qualquer alteração de componentes mecânicos ou reconfiguração da matriz. Essa capacidade de-materiais duplos permite que os fabricantes desenvolvam e produzam linhas de produtos de cápsulas moles convencionais e vegetarianas em uma única plataforma de produção, reduzindo os requisitos de equipamentos de capital e maximizando a flexibilidade de produção.

O VIT10 é compatível com uma ampla variedade de formulações de preenchimento líquidas e semi{1}}sólidas, incluindo óleos puros, suspensões de óleo, formulações de medicamentos à base de-lipídios, sistemas auto-emulsificantes, concentrados vitamínicos, extratos de ervas, óleo de peixe e compostos ativos da medicina tradicional chinesa. O sistema lida com materiais de enchimento com viscosidades apropriadas para processos de encapsulamento de matrizes rotativas. Recomendamos testes de compatibilidade de formulação para materiais de preenchimento novos ou de alta{6}}viscosidade para confirmar as configurações ideais da máquina.

Os encapsuladores de cápsulas moles-em escala laboratorial são projetados para desenvolvimento de formulações, produção de materiais para ensaios clínicos e lotes para envio regulatório, normalmente com produção inferior a 10.000 cápsulas por hora. A máquina de produção de cápsulas softgel VIT10 dimensiona a produção para mais de 120.000 cápsulas por hora, mantendo uma precisão de enchimento equivalente de ±1,5%. Para empresas que passam de pesquisa e desenvolvimento para produção comercial, o VIT10 usa o mesmo princípio de encapsulamento de matriz rotativa que máquinas em escala-de laboratório, simplificando a transferência de tecnologia e a validação-de escalonamento vertical.

A máquina de encapsulamento de cápsulas gelatinosas VIT10 foi projetada com princípios de construção compatíveis com cGMP-, incluindo superfícies de contato de produtos de aço inoxidável-de grau farmacêutico-, acabamentos lisos sem fendas-e design modular para facilidade de limpeza. O sistema de controle PLC com registro eletrônico de parâmetros suporta documentação de lote e requisitos de integridade de dados. Fornecemos pacotes de documentação abrangentes para apoiar atividades de validação de IQ/OQ/PQ. A máquina é adequada para instalações de produção farmacêutica que operam sob as estruturas regulatórias FDA, EMA ou ASEAN GMP com qualificação-específica do local apropriada e desenvolvimento de SOP.

O VIT10 apresenta um design compacto em relação à sua capacidade de produção, exigindo apenas espaço de produção padrão. A máquina requer conexão a um resfriador de recirculação externo para controle de temperatura do rolo de gelatina e energia elétrica padrão. Para instalações de salas limpas farmacêuticas, o design fechado da máquina e as superfícies externas lisas facilitam a integração em salas limpas. Fornecemos especificações detalhadas dos requisitos das instalações, incluindo conexões de serviços públicos, carga no piso e requisitos de altura do teto em cada cotação.

A arquitetura de design modular do VIT10 foi projetada especificamente para simplificar os procedimentos de limpeza e troca de produtos. Todos os-componentes de contato do produto podem ser desmontados sem ferramentas especializadas, permitindo limpeza completa e inspeção visual. Os tempos típicos de troca de produtos variam de 60 a 90 minutos para operadores experientes, incluindo desmontagem completa, limpeza, remontagem e requalificação-do sistema. O design suporta protocolos eficazes de validação de limpeza necessários para instalações de fabricação farmacêutica de vários produtos.

A Vitol oferece treinamento abrangente para operadores e manutenção em nossa fábrica durante os testes de aceitação de fábrica (FAT) ou no-local durante o comissionamento da instalação. O treinamento abrange a operação da máquina, configuração de parâmetros, manutenção de rotina, solução de problemas básicos e procedimentos de higienização. Também oferecemos suporte técnico contínuo, incluindo assistência remota para solução de problemas, fornecimento de peças de reposição e suporte de engenharia de aplicação para otimização da formulação. O suporte de serviço internacional está disponível para clientes na América do Norte, Europa e Sudeste Asiático.

A máquina de produção de cápsulas gelatinosas VIT10 foi projetada para operação-com eficiência energética. O consumo de energia combinado para a unidade de encapsulamento principal é moderado em relação a máquinas com capacidade de produção comparável, contribuindo para reduzir os custos operacionais ao longo do ciclo de vida do equipamento. O sistema de resfriamento externo adiciona carga de energia adicional proporcional aos requisitos de capacidade de resfriamento. Especificações detalhadas de consumo de energia para cada componente do sistema são fornecidas na ficha técnica.

A seleção do tamanho da cápsula depende do volume de enchimento necessário, da densidade da formulação, da dosagem alvo e das preferências do mercado. As cápsulas moles ovais são mais comuns para aplicações farmacêuticas e nutracêuticas em geral, enquanto os formatos oblongos são preferidos para volumes de dosagem mais elevados ou diferenciação de marca. Nossa equipe de engenharia de aplicação pode ajudar com recomendações de tamanho de cápsula com base em seus parâmetros específicos de formulação e requisitos de produção.