Máquina de servo encapsulamento de cápsula softgel 250-II

As máquinas servo de softgel de capacidade-média oferecem os principais benefícios da tecnologia servo-alinhamento automático, ajuste digital, armazenamento de receitas e controle aprimorado de processos-em um volume de produção apropriado para fabricantes em crescimento e instalações de vários-produtos. Plataformas servo industriais de alta-saída dobram a capacidade, mas exigem maior investimento de capital, maior infraestrutura de instalações e tamanhos mínimos de lote maiores para operar com eficiência. Para empresas farmacêuticas que produzem de 50 a 150 milhões de cápsulas anualmente ou para fabricantes contratados que lidam com diversas campanhas menores, uma máquina servo de{9}capacidade média oferece ótimo retorno sobre o investimento, ao mesmo tempo em que oferece as vantagens de qualidade e automação do controle servo.

O nível de segurança CE 3 (categoria 3) refere-se ao padrão de arquitetura de segurança de máquinas definido nas diretrizes de máquinas da UE, exigindo circuitos de segurança-de canal duplo e tolerância a falhas para funções-relacionadas à segurança. Para instalações de fabricação farmacêutica, isso significa que o sistema de controle elétrico tem monitoramento de segurança redundante, múltiplas camadas de proteção independentes (sobrecarga,-sobretemperatura, vazamento, limites mecânicos) e projeto de circuito de segurança documentado. Este nível de conformidade de segurança é cada vez mais esperado durante as inspeções de BPF e auditorias regulamentares da UE, uma vez que a segurança das máquinas é considerada parte da garantia geral da qualidade do produto. Também reduz o risco de segurança no local de trabalho para o pessoal de produção que opera o equipamento.

As bombas de enchimento acionadas por came convencionais produzem movimentos mecânicos abruptos na parte superior e inferior de cada curso, criando forças de choque e cisalhamento que podem danificar ingredientes ativos delicados, quebrar partículas suspensas ou causar espuma em formulações sensíveis. A bomba de enchimento-sem impacto usa perfil de movimento servo-controlado para criar aceleração e desaceleração suaves durante todo o curso da bomba, eliminando choques mecânicos. Essa ação de bombeamento mais suave preserva a integridade de materiais sensíveis-ao cisalhamento, ativos biológicos, formulações probióticas e suspensões com componentes particulados frágeis, resultando em produtos finais de maior qualidade com melhor retenção das propriedades dos ingredientes ativos.

Sim, a máquina usa o formato de rolo de matriz-padrão do setor de 6" × 10" (150 mm × 250 mm), que é compatível com ferramentas da maioria dos principais fabricantes de equipamentos de cápsulas moles que usam essa largura de trabalho padrão. Isso significa que as instalações que atualizam encapsuladores mecânicos do mesmo formato de matriz normalmente podem reutilizar seu estoque existente de ferramentas de matriz oval, oblonga e de formato personalizado, reduzindo o custo de capital da atualização para a tecnologia servo. Recomendamos a verificação das dimensões específicas do ferramental durante a fase de avaliação para confirmar a compatibilidade.

O sistema de auto{0}diagnóstico monitora continuamente centenas de entradas de sensores e parâmetros operacionais em todos os sistemas da máquina. Quando uma anomalia é detectada, o sistema identifica imediatamente a condição de falha específica, exibe um código de erro descritivo na IHM e registra o evento com informações de carimbo de data/hora. Em vez de gastar horas solucionando problemas para identificar a causa raiz de um problema, o pessoal de manutenção recebe informações de diagnóstico imediatas apontando diretamente para o componente ou sistema afetado. Isto reduz significativamente o tempo médio de reparo (MTTR), minimiza o tempo de inatividade da produção e também apoia a manutenção preventiva, identificando problemas em desenvolvimento antes que causem paradas não planejadas.

A interface remota-integrada permite conectividade segura entre o sistema PLC da máquina e nossa equipe de suporte técnico de fábrica. Com a autorização do cliente, nossos engenheiros podem visualizar remotamente-parâmetros operacionais em tempo real, revisar o histórico de falhas, ajustar parâmetros de controle e orientar os operadores nos procedimentos de solução de problemas. Isso é particularmente valioso para clientes internacionais, onde o-serviço no local exige tempo e despesas de viagem. O suporte remoto pode resolver a maioria das questões de ajuste e diagnóstico sem visitas ao local e, quando-é necessário atendimento no local, os técnicos chegam já informados sobre o problema específico, reduzindo-o tempo necessário no local.

Sim, o sistema servo-acionado suporta formulações tradicionais de gelatina-à base de animais e produção de cápsulas de amido-à base de plantas sem a necessidade de alterações mecânicas nos componentes. O servocontrole independente dos parâmetros da caixa de gelatina e da espessura da fita é realmente vantajoso para formulações à base de amido-, que muitas vezes exigem controle de temperatura e espessura mais preciso do que a gelatina padrão. O sistema de armazenamento de receitas permite que os operadores salvem conjuntos de parâmetros comprovados para cada tipo de material de casca, permitindo uma troca rápida e confiável entre campanhas de gelatina e produtos veganos.

Fornecemos pacotes de documentação abrangentes para apoiar atividades de qualificação farmacêutica. Os resultados padrão incluem especificações funcionais de equipamentos, documentação de qualificação de projeto, certificados de materiais para todos os componentes de contato do produto-, esquemas elétricos com documentação de segurança CE e protocolos de teste de aceitação de fábrica (FAT). A documentação opcional oferece suporte à execução de Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ) e Qualificação de Desempenho (PQ), incluindo protocolos de modelo adaptados à configuração específica da máquina. Os recursos de registro de dados e auditoria de parâmetros do PLC da Siemens também suportam a conformidade contínua da integridade dos dados sob os requisitos farmacêuticos de GMP.

O-pacote de serviços no local inclui supervisão de instalação mecânica, verificação de conexão elétrica, comissionamento completo do sistema com testes de produção e treinamento abrangente do operador. O programa de treinamento abrange procedimentos de operação de máquinas, processos de troca de produtos, técnicas de ajuste de parâmetros, cronogramas de manutenção de rotina, requisitos de lubrificação e diagnóstico básico de falhas. Tanto os operadores de produção quanto o pessoal de manutenção recebem instruções{3}}práticas até demonstrarem uma operação competente. O engenheiro de serviço permanece no-local até que a máquina esteja produzindo um produto de qualidade aceitável e a equipe do cliente esteja confiante na operação independente.