Tanque de mistura para fusão de gelatina

Visão geral do produto

Nosso tanque de mistura para fusão de gelatina é uma solução-projetada com precisão e projetada para a preparação de formulações de cápsulas moles - tanto de gelatina tradicional quanto de materiais modernos de casca-à base de plantas (vegetarianas).

O tanque está disponível em configurações de controle manual e automático de PLC, permitindo que os fabricantes selecionem o modo operacional que corresponda à sua escala de produção, requisitos regulatórios e experiência do operador. Todas as superfícies-de contato do produto são construídas em aço inoxidável SS316L de{2}}grau farmacêutico com acabamentos internos eletropolidos (Ra menor ou igual a 0,8 μm), garantindo facilidade de limpeza e conformidade com as diretrizes cGMP.

Principais vantagens tecnológicas

Sistema de operação de modo duplo-
Modo manual: equipado com medidores de vácuo, válvulas manuais e controles de velocidade ajustáveis - ideal para instalações de pesquisa e desenvolvimento de pequenos lotes-, laboratórios de formulação e linhas de produção onde operadores experientes preferem controle tátil direto sobre cada parâmetro do processo.
Modo automático: alimentado por um PLC industrial com tela sensível ao toque HMI colorida de 10". Suporta armazenamento de receitas (até 100+ formulações), perfis automatizados de rampa de temperatura, remoção-espuma automatizada, ciclos de mistura cronometrados, programação de nível de vácuo e registro de dados-em tempo real com trilhas de auditoria em conformidade com 21 CFR Parte 11 para ambientes de produção regulamentados.

Compatibilidade de formulação-dupla
Um tanque de mistura para fusão de gelatina, duas famílias de materiais de casca - projetadas para lidar com as propriedades térmicas e reológicas distintas de sistemas de casca de gelatina e-baseados em plantas.

Tipo de material de casca	Faixa de fusão ideal	Consideração chave do processo
Gelatina (Bovina / Suína)	60 – 75 graus	Sensível-ao calor; requer aquecimento suave e uniforme para evitar degradação molecular e perda de viscosidade
Amido Modificado (Ervilha/Milho)	95 – 110 graus	Maior temperatura de gelatinização; requer mistura prolongada de alto-cisalhamento para hidratar completamente as cadeias de amilose
Carragenina (à base de-algas marinhas)	65 – 75 graus	Requer perfil de cisalhamento específico para evitar a formação prematura de rede de gel durante o resfriamento

Controle de temperatura de precisão com revestimento de três{0}}camadas
A embarcação apresenta uma construção de parede-tripla:
• Câmara interna do produto: SS316L, eletropolida - contato direto com a formulação da casca
• Camada intermediária: meio de aquecimento circulante de água quente/vapor - transferência de calor uniforme em toda a superfície do recipiente, eliminando pontos quentes
• Camada externa de isolamento: Isolamento de lã mineral com revestimento externo SS304 - eficiência energética, toque externo-frio e seguro e temperatura ambiente estável na sala de produção
A precisão do controle de temperatura atinge ±0,5 graus em toda a faixa de trabalho (ambiente até 100 graus), fundamental para manter a consistência da viscosidade da casca, lote após lote.

Pontos problemáticos e soluções comuns de produção

Desafio de produção	Nossa solução de engenharia	Resultado
Microbolhas de ar no filme de gelatina causando furos, selos fracos e rejeição da cápsula	Sistema integrado de desaeração a vácuo (-0,08 a -0,095 MPa) com agitação em baixa velocidade durante o ciclo de desgaseificação	Massa-de casca livre de bolhas; rendimento de encapsulamento aumentado em 3–8%
Aquecimento irregular/pontos quentes causando degradação localizada da gelatina e inconsistência de viscosidade	Design de defletor de jaqueta + design de impulsor distributivo multi-camadas + agitador de âncora de raspagem-inferior	±2% de consistência de viscosidade em todo o lote; sem degradação térmica nas paredes dos vasos
Formulações de amido-à base de plantas que exigem temperaturas mais altas e cisalhamento mais forte do que os tanques padrão fornecem	Faixa de temperatura estendida para 95 graus; Agitador espiral,	Gelatinação total do amido sem grumos;
Risco-de contaminação cruzada ao alternar entre gelatina e formulações vegetarianas	Design compatível com CIP (limpo-no-lugar); cobertura de bola em spray; sem geometria interna-de perna morta; ferramenta-desmontagem gratuita da vedação	Troca rápida de produtos; protocolos de limpeza validados disponíveis
Inconsistência de lote-para{1}}lote devido à variabilidade da operação manual	Gerenciamento de receitas PLC com parâmetros bloqueados; registros eletrônicos de lote; sequenciamento automatizado de etapas	Qualidade de casca consistente 24 horas por dia, 7 dias por semana; dependência reduzida do operador

Especificações Técnicas

Gama de modelos padrão

Parâmetro	VT-100	VT-200	VT-300	VT-600	VT-800
Volume Total (L)	100	200	450	760	950
Volume de Trabalho (L)	60	130	300	600	800
Método de aquecimento	Aquecimento elétrico / Aquecimento a vapor (opcional)
Faixa de temperatura	Ambiente – 100 graus (precisão de ±0,5 graus)
Grau de vácuo	-0,08 ~ -0,095 MPa
Velocidade de agitação	10 – 60 RPM (drive de frequência variável)
Potência de mistura (kW)	3	3	4	7.5	7.5
Material (Contato do Produto)	SS316L (Ra eletropolido menor ou igual a 0,8μm)
Modo de controle	Manual/CLP

Configuração padrão

• Recipiente de aço inoxidável-de três camadas (interno SS316L/revestimento SS304/revestimento externo SS304)
• Rotor de mistura distributiva multi-camadas com raspador de parede de ancoragem-(raspadores de PTFE)
• Bueiro sanitário-montado na parte superior com braçadeira de-liberação rápida
• Indicador digital de temperatura e medidor de vácuo
• Válvula de alívio de segurança de pressão
• Válvula de descarga inferior (diafragma sanitário ou válvula esférica)
• Visor de nível de líquido com luz
• Camada de isolamento com revestimento externo de aço inoxidável polido

Atualizações opcionais-Controle PLC

• Sistema de controle de tela sensível ao toque PLC + 10" HMI com gerenciamento de receitas
• Registros eletrônicos de lote e trilha de auditoria em conformidade com 21 CFR Parte 11
• Sistema de esfera de pulverização CIP com bicos de limpeza rotativos
• Capacidade SIP (Steam-in-Place)
• Módulo de pesagem (células de carga) para dosagem gravimétrica
• Sistema automático de dosagem de água/glicerina
• Bomba de transferência com linha de transferência aquecida
• Módulo de filtragem (filtro em linha de malha 100–200)

Guia de dimensionamento e seleção

Selecione a capacidade apropriada do tanque de mistura para fusão de gelatina com base na produção de encapsulamento de cápsula mole e na programação de produção:

Tamanho da máquina de cápsula mole	Produção típica (cápsulas/hora)	Tanque de fusão de gelatina recomendado	Frequência do lote
Escala Laboratório/Piloto	3,000 – 10,000	100L	1–2 lotes por turno
Pequena produção (rolo de matriz de 6")	15,000 – 30,000	200L	2 lotes por turno
Produção média (rolo de matriz de 8")	30,000 – 60,000	300 ~ 500L	2–3 lotes por turno
Grande produção (10"+ rolo de matriz)	60,000 – 120,000+	800 ~ 1500L	Alimentação contínua com rotação-dupla do tanque

Flexibilidade de layout: Nossa equipe de engenharia fornece planejamento de layout 3D para garantir que o sistema de tanque se ajuste à área ocupada pela sala limpa, à altura do teto e ao caminho de fluxo de material existente. Dimensões personalizadas do navio, alturas de descarga e configurações de plataforma estão disponíveis mediante solicitação.

Conformidade Regulatória e Certificação

Nossos equipamentos são projetados para suportar os padrões globais de fabricação farmacêutica:

FDA 21 CFR Parte 211

O design, a construção e as superfícies dos equipamentos atendem aos requisitos cGMP para fabricação farmacêutica

BPF da UE (EudraLex Volume 4)

Design limpável, sem pernas mortas, construção drenável e documentação de rastreabilidade de material

21 CFR Parte 11 Pronto

Modelos inteligentes suportam registros e assinaturas eletrônicas para ambientes regulamentados

Certificação de Materiais

Relatórios de teste de material (MTR) SS316L disponíveis para todas as superfícies de contato-do produto

Documentação de validação

Pacotes de documentação IQ/OQ/PQ disponíveis para apoiar a qualificação do local

Marcação CE

Disponível para entrega no mercado da UE

Personalização e suporte de engenharia

Cada instalação de produção é única. Oferecemos serviços abrangentes de personalização:

Personalização de capacidade

De unidades de laboratório de 50 litros a sistemas em escala de produção-de 10.000 litros.

Integração de layout

Altura personalizada do recipiente, posição de descarga e design da plataforma para combinar com o layout da sua sala limpa e os pontos de alimentação da linha de encapsulamento existentes.

Integração de Processos

Conexão perfeita à sua máquina de encapsulamento de cápsulas moles por meio de linhas de transferência aquecidas e controle de alimentação automatizado.

Soluções chave na mão

Salas completas de preparação de gelatina, incluindo tratamento de água, dosagem de glicerina, sistemas CIP e sistemas SIP.

Suporte ao desenvolvimento de fórmulas

Consultoria técnica para otimização de formulações de gelatina e{0}}de casca vegetal.

Nossa fábrica

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